2021年,科伦药业实现营业收入172.77亿元,同比增长4.94%;实现毛利96.17亿元,增加6.86亿元,同比增长7.68%;实现归属于上市公司股东的净利润11.03亿元,增加2.73亿元,同比增长32.94%。
2019-2021年科伦药业实现营业收入及净利润
资料来源:企业公告、智研咨询整理
科伦药业研发创新取得的专利成果保持稳定增长,2021年共申请专利351项,共获得专利授权195项;截至2021年12月31日,已累计申请国内外专利4,162项,累计获得专利授权2,258项。受疫情影响,广西科伦头孢类产品市场相对疲软,同时广西科伦坚持研发承接,研发投入增幅较大,2021年科伦药业研发投入18亿元,较2020年增加2.84亿元。
2019-2021年科伦药业研发投入
资料来源:企业公告、智研咨询整理
2021年科伦药业33项产品获批上市,30项产品申报生产,从2017年至2021年12月31日,公司获批上市94项,有52项处于申报生产阶段。科伦药业主要推动12项创新药物临床研究,实行重点项目重点突破。公司坚持准入先行,深度参与国家与地方集采,发挥公司仿制药序贯上市的产品集群优势,使新产品实现快速规模销售,提升盈利能力。
2019-2021年科伦药业获批产品与通过一致性评价产品
资料来源:企业公告、智研咨询整理
科伦药业的创新药物研究进展
2021年为了将现有研发资源进行合理配置,集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目,结合当前管线建设布局,抗风险能力等,科伦药业创新研发团队对创新管线进行了系统梳理优化,截至2021年12月31日,创新大小分子项目55项(含创新小分子药物25项,生物大分子药物30项),科伦药业以肿瘤为主,同时布局了肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域,形成了疾病集群和产品迭代优势,主要推动12项创新药物临床项目,同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。
科伦药业的创新药物临床前研究进展
截止2021年12月31日,科伦药业创新上游研发完成7个项目IND申报提交并获批临床;4个项目提交IND申报资料并获得受理;1个项目完成preIND沟通交流并获得回复。新申报项目除了对肿瘤,肝病,自身免疫和炎症性疾病等重点领域的不断强化,还在心血管领域申报了首个进入临床阶段的项目。2021年IND获批7项:小分子项目:总计获批5项(SKB337、A400、A277拓展适应症、A256、A278)生物大分子项目:总计获批2项(SKB336、SKB315)
科伦药业的创新药物临床研究进展
截止2021年12月31日,科伦药业创新药物管线主要推动12个临床阶段项目,主要为A167、A166、SKB264、A140、A223、A277、A204、A289、SKB337、A400、SKB336、SKB315,涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒症瘙痒等重大疾病领域。
公司业务
科伦药业属医药制造业,秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略,多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发能力和体系建设,已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。科伦药业主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。
截至2021年12月31日,科伦药业共拥有598个品种共958种规格的医药产品,其中有130个品种共300种规格的输液产品、397个品种共585种规格的其它剂型医药产品、71个品种共73种规格的原料药,以及12个品种的抗生素中间体,6个品种共13种规格的医用器械。
科伦药业公司生产的药品按临床应用范围分类,共有23个剂型598种药品。其中,进入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品为128种,被列入OTC品种目录的药品为70种,被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)的药品为279种。
2021年各季度科伦药业新获批仿制药及通过一致性评价品种销售情况
资料来源:企业公告、智研咨询整理
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